Thursday, November 10, 2016

Aircort , budesonida , aeropuerto






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Aircort Comentarios - Utilice el siguiente formulario para enviar su consulta o comentario Usted debe firmar para acceder a esta servcie Budesonida está indicado el tratamiento de mantenimiento Forlong plazo del asma; tratamiento de mantenimiento de obstrucción del flujo aéreo en pacientes con COPD, incluyendo la bronquitis crónica y el enfisema. el tratamiento de los síntomas nasales de la rinitis alérgica estacional o perenne en adultos y niños de seis años de edad y mayores. Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes de esta preparación contraindica el uso de budesonida. La incidencia de reacciones adversas comunes se basa en dos cinco ensayos clínicos no estadounidenses controlados en 1.526 pacientes [110 hembras y 239 varones menores de 18 años de edad, y 635 hembras y 542 varones de 18 años de edad y mayores] de Estados Unidos y se trató con budesonida spray nasal a dosis de hasta 400 mcg una vez al día durante 3-6 semanas. La siguiente tabla describe los eventos adversos que ocurren con una incidencia del 2% o mayor y más frecuente entre los pacientes budesonida nasal spray tratados que en los pacientes tratados con placebo en ensayos clínicos controlados. La incidencia global de acontecimientos adversos fue similar entre budesonida y placebo. Epistaxis. Faringitis. Broncoespasmo. Tos. La irritación nasal. Un perfil de efectos adversos similar se observó en el subgrupo de pacientes pediátricos de 6 a 12 años de edad. De dos a tres por ciento (2.3%) de los pacientes en los ensayos clínicos interrumpidas debido a eventos adversos. efectos secundarios de los corticosteroides sistémicos no se informaron en los estudios clínicos controlados con aerosol de budesonida nasal. Si se exceden las dosis recomendadas, sin embargo, o si los individuos son particularmente sensibles, los síntomas de hiperadrenocorticismo, es decir, Cushing y rsquo; s el síndrome, y supresión adrenal podría ocurrir. Los eventos adversos reportados en la experiencia post-comercialización incluyen: reacciones inmediatas y retardadas de hipersensibilidad (incluyendo reacción anafiláctica, urticaria, erupciones cutáneas, dermatitis, urticaria y prurito), glaucoma, aumento de la presión intraocular, cataratas, perforación del tabique nasal, trastornos de la faringe (irritación de la garganta, garganta dolor, inflamación de garganta, ardor de garganta y picazón en la garganta), anosmia, y palpitaciones. Los casos de supresión del crecimiento se ha informado de los corticosteroides intranasales, incluyendo budesonida. La ruta principal del metabolismo de budesonida, así como otros corticosteroides, es a través del citocromo P450 (CYP) isoenzima 3A4 (CYP3A4). Después de la administración oral de ketoconazol, un potente inhibidor de CYP3A4, la concentración plasmática media de la budesonida administrada por vía oral se incrementó en más de siete veces. La administración concomitante de otros inhibidores conocidos del CYP3A4 (por ejemplo, itraconazol, claritromicina, eritromicina, etc.) puede inhibir el metabolismo de, y aumentar la exposición sistémica a la budesonida. Se debe tener cuidado cuando se administra conjuntamente budesonida con ketoconazol a largo plazo y otros inhibidores de CYP3A4 conocidos. Omeprazol, un inhibidor de la CYP2C19, no tuvo efectos sobre la farmacocinética de la budesonida oral, mientras que la cimetidina, principalmente un inhibidor del CYP1A2, provocó un ligero descenso en el aclaramiento de la budesonida y el correspondiente aumento de su biodisponibilidad oral. Aunque no hay datos con corticosteroides intranasales, un estudio clínico abierto no aleatorio examinó la respuesta inmune de la vacuna contra la varicela en 243 pacientes con asma 12 meses a 8 años de edad que fueron tratados con la suspensión inhalable de budesonida 0,25 mg a 1 mg al día ( n = 151) o la terapia no corticosteroides asma (n = 92) (es decir, los beta2-agonistas, antagonistas del receptor de leucotrienos, cromonas). El porcentaje de pacientes que desarrollan un título protector de anticuerpos. 5,0 (valor gpELISA) en respuesta a la vacunación fue similar en los pacientes tratados con la suspensión de budesonida inhalación (85%) en comparación con los pacientes tratados con la terapia de asma no corticosteroides (90%). No se trató con suspensión de budesonida la inhalación del paciente desarrolló varicela como resultado de la vacunación. ADVERTENCIAS: El reemplazo de un corticosteroide sistémico con corticosteroides tópicos pueden ir acompañados de signos de insuficiencia suprarrenal, y, además, algunos pacientes pueden experimentar síntomas de abstinencia de corticosteroides, por ejemplo, articular y / o muscular, dolor, fatiga, debilidad, náuseas, vómitos, hipotensión, lasitud y depresión. Los pacientes previamente tratados durante períodos prolongados con corticosteroides sistémicos deben ser destetados lentamente cuando se transfiere a los corticosteroides tópicos y cuidadosamente supervisado para la insuficiencia suprarrenal aguda en respuesta al estrés. En aquellos pacientes que tienen asma u otras condiciones clínicas que requieren tratamiento con corticosteroides sistémicos a largo plazo, demasiado rápida una disminución de corticosteroides sistémicos puede causar una exacerbación grave de sus síntomas. Traslado de pacientes de la terapia con corticosteroides sistémicos a la budesonida puede desenmascarar las condiciones inmunológicas alérgicas u otros previamente suprimidas por el tratamiento con corticosteroides sistémicos, por ejemplo, rinitis, conjuntivitis, las condiciones de eosinófilos, eczema, y ​​la artritis. Los pacientes que están en las drogas que suprimen el sistema inmune son más susceptibles a las infecciones que los individuos sanos. La varicela y el sarampión, por ejemplo, pueden tener un curso más grave o incluso mortal en niños o adultos que usan corticosteroides susceptibles. En estos niños o adultos que no han tenido estas enfermedades o han sido inmunizados correctamente, debe tener una especial precaución para evitar la exposición. Cómo la dosis, vía y duración de la administración de corticosteroides afectan el riesgo de desarrollar una infección diseminada no se conoce. La contribución de la enfermedad subyacente y / o tratamiento con corticosteroides antes del riesgo también se desconoce. Si ha estado expuesto a la varicela, la terapia con inmunoglobulina de varicela zóster (VZIG) o inmunoglobulina intravenosa combinado (IVIG), según el caso, puede estar indicada. Si ha estado expuesto al sarampión, la profilaxis con inmunoglobulina intramuscular agrupada (IG) puede estar indicada. (Consulte los respectivos prospectos de VZIG completa y la información de prescripción IG). Si la varicela se desarrolla, el tratamiento con agentes antivirales puede ser considerado. El curso clínico de la varicela o infección por sarampión en pacientes en intranasal o corticosteroides inhalados no se ha estudiado. Si bien no hay datos con corticosteroides intranasales, un estudio clínico ha examinado la capacidad de respuesta inmune a la vacuna contra la varicela en pacientes con asma 12 meses a 8 años de edad que fueron tratados con la suspensión inhalable de budesonida. PRECAUCIONES: corticosteroides general intranasales, incluyendo budesonida pueden causar una reducción en la velocidad de crecimiento cuando se administra a pacientes pediátricos. Controlar el crecimiento de rutina de los pacientes pediátricos que reciben tratamiento a largo plazo con budesonida. Para reducir al mínimo los efectos sistémicos de los corticosteroides intranasales, incluyendo budesonida. titular cada paciente y rsquo; s dosis a la dosis más baja que controla efectivamente su / sus síntomas. En raras ocasiones, las reacciones de hipersensibilidad inmediata y / o retardadas pueden ocurrir después de la administración intranasal de budesonida. raros casos de glaucoma, aumento de la presión intraocular, cataratas, sibilancias y perforación del tabique nasal se han reportado después de la aplicación intranasal de corticosteroides, incluyendo la budesonida. Aunque los efectos sistémicos han sido mínimas con las dosis recomendadas de spray nasal de budesonida, cualquiera de estos efectos depende de la dosis. Por lo tanto, más grande que las dosis recomendadas de aerosol de budesonida nasal debe ser evitado y la dosis mínima efectiva para el paciente debe ser utilizado. Cuando se usa en dosis más grandes, pueden aparecer efectos corticosteroides sistémicos, tales como hipercortisolismo y supresión adrenal. Si se producen estos cambios, la dosis de aerosol de budesonida nasal debe interrumpirse lentamente, de acuerdo con los procedimientos aceptados para la interrupción del tratamiento con corticosteroides orales. En los estudios clínicos con budesonida intranasal, el desarrollo de infecciones localizadas de la nariz y la faringe por Candida albicans se ha producido sólo en raras ocasiones. Cuando se desarrolla una infección tal, puede requerir tratamiento con terapia local o sistémica apropiada y la interrupción del tratamiento con el aerosol de budesonida nasal. Los pacientes que utilizan budesonida Spray nasal durante varios meses o más deben ser examinados periódicamente para detectar la infección por Candida u otros signos de efectos adversos sobre la mucosa nasal. Budesonida nasal spray se debe utilizar con precaución, en todo caso, en los pacientes con infección activa o inactiva tuberculosa, fúngica sin tratar, bacterianas, virales o infecciones sistémicas, o herpes simple ocular. Debido al efecto inhibitorio de los corticosteroides sobre la cicatrización de las heridas, los pacientes que han experimentado los últimos úlceras nasales, tabique nasal, cirugía o traumatismo nasal no deben usar un corticosteroide nasal hasta su curación. La disfunción hepática influye en la farmacocinética de la budesonida, similar al efecto sobre otros corticosteroides, con una velocidad de eliminación reducida y una mayor disponibilidad sistémica. Información para los pacientes Los pacientes en tratamiento con budesonida nasal spray debe recibir la siguiente información e instrucciones. Esta información está destinada a ayudar al paciente en el uso seguro y eficaz del medicamento. No es una divulgación de todos los posibles efectos adversos o destinados. Para un correcto uso de budesonida y de alcanzar una mejora máxima, el paciente debe leer y seguir las instrucciones de uso para el paciente. Los pacientes deben ser advertidos para evitar la exposición a la varicela o el sarampión y, si están expuestos, a consultar a su médico sin demora. Los pacientes deben usar budesonida Spray nasal a intervalos regulares desde su eficacia depende de su uso regular. No tome dosis adicionales o dejar de tomar budesonida sin consultar a su profesional de la salud. Los pacientes o sus padres / tutores deben informar a su médico si es alérgico a cualquiera de los componentes de la budesonida o cualquier otro corticosteroide intranasal. Los pacientes deben informar a su médico de otros medicamentos que están tomando como budesonida puede no ser adecuado en algunas circunstancias y el médico pueden desear utilizar un medicamento diferente. El uso a largo plazo de los corticosteroides intranasales, incluyendo budesonida, puede aumentar el riesgo de algunos problemas oculares (cataratas o glaucoma). exámenes regulares de los ojos deben ser considerados. Una mejora en los síntomas nasales puede observarse en pacientes dentro de 10 horas de uso de budesonida primera Spray nasal. Este tiempo de inicio es apoyada por un estudio de la unidad de exposición ambiental en pacientes con rinitis alérgica estacional que demuestra que la budesonida nasal spray dio lugar a una mejoría estadísticamente significativa en los síntomas nasales en comparación con el placebo por 10 horas. Más apoyo proviene de un estudio clínico de los pacientes con rinitis alérgica perenne, que demostró una mejoría estadísticamente significativa en los síntomas nasales, tanto para budesonida spray nasal y por el comparador activo (furoato de mometasona) en comparación con el placebo por 8 horas. El inicio también se evaluó en este estudio con velocidad de flujo inspiratorio máximo nasal y este punto final no pudo demostrar la eficacia, ya sea para el tratamiento activo. Aunque se observaron mejoras estadísticamente significativas en los síntomas nasales en comparación con el placebo dentro de 8-10 horas en estos estudios, aproximadamente la mitad a dos tercios de la mejoría clínica definitiva con el aerosol nasal de budesonida se produce durante los primeros 1-2 días, y el máximo beneficio puede no serlo hasta alcanzar aproximadamente 2 semanas después de iniciar el tratamiento. La evaluación inicial de la respuesta debe tener lugar durante este período de tiempo y en forma periódica hasta que el paciente y rsquo; s se estabilizan los síntomas. El paciente debe tomar el medicamento como indicado y no debe exceder la dosis prescrita. El paciente debe ponerse en contacto con el médico si los síntomas no mejoran después de dos semanas, o si la condición empeora. Los pacientes que experimentan episodios recurrentes de epistaxis (hemorragia nasal) o molestias tabique nasal mientras esté tomando este medicamento deben ponerse en contacto con su médico. Para un uso adecuado de esta unidad y para lograr la máxima mejora, el paciente debe leer y seguir las instrucciones para el paciente que acompañan con cuidado. Es importante agitar el frasco antes de cada uso. La budesonida Nasal Spray botella de 32 mcg se ha llenado con un exceso de cabida a la actividad de cebado. La botella debe ser desechada después de 120 sprays siguientes cebado inicial, ya que la cantidad de budesonida entregado por pulverización a partir de entonces puede ser sustancialmente menor que la dosis marcada. No transfiera cualquier suspensión restante a otra botella. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad En un estudio de dos años en ratas Sprague-Dawley, budesonida causó un aumento estadísticamente significativo en la incidencia de gliomas en las ratas macho que recibían una dosis oral de 50 mcg / kg (aproximadamente el doble de la máxima recomendada diaria la dosis intranasal en adultos y niños sobre una base mcg / m2). Sin tumorigenicidad fue visto en ratas machos y hembras en las respectivas dosis orales de hasta 25 y 50 mcg / kg (aproximadamente igual a y la dosis diaria recomendada intranasal dos veces el máximo en adultos y niños sobre una base de mcg / m2, respectivamente). En dos estudios adicionales de dos años en ratas Fischer y Sprague-Dawley, budesonida no causó gliomas a una dosis oral de 50 mcg / kg (aproximadamente el doble de la dosis máxima intranasal diaria recomendada en adultos y niños sobre una base de mcg / m2). Sin embargo, en ratas Sprague-Dawley macho, budesonida provocó un aumento estadísticamente significativo en la incidencia de tumores hepatocelulares a una dosis oral de 50 mcg / kg (aproximadamente el doble de la dosis máxima recomendada intranasal diaria en adultos y niños sobre una base de mcg / m2) . Los corticosteroides referencia concurrentes (prednisolona y triamcinolona) en estos dos estudios mostraron resultados similares. En un estudio de 91 semanas en ratones, la budesonida no causó carcinogenicidad relacionada con el tratamiento a dosis orales de hasta 200 mcg / kg (dosis de aproximadamente 3 veces el máximo recomendado intranasal diaria en adultos y niños sobre una base de mcg / m2). La budesonida no fue mutagénico o clastogénico en seis sistemas diferentes de prueba: Prueba de Ames Salmonella / microsoma placa, prueba de micronúcleo de ratón, prueba de linfoma de ratón, ensayo de aberraciones cromosómicas en linfocitos humanos, prueba letal recesiva ligada al sexo en Drosophila melanogaster, y el análisis de la reparación del ADN, en la rata cultura hematocyte. En ratas, la budesonida causó una disminución de la viabilidad prenatal y la viabilidad de las crías al nacer y durante la lactancia, junto con una disminución en la ganancia de peso corporal de la madre, a dosis subcutáneas de 20 mcg / kg y superior (menor que el máximo recomendado intranasal diaria dosis en adultos sobre una base de mcg / m2). No hay tales efectos se observaron a 5 mcg / kg (menos de la dosis intranasal diaria máxima recomendada en adultos sobre una base mcg / m2). Embarazo Efectos teratogénicos: Embarazo categoría B. El impacto de la budesonida en los resultados del embarazo humanos se ha evaluado a través de evaluaciones de registros de nacimiento relacionados con el uso materno de budesonida inhalada (es decir, Pulmicort TURBUHALER) y la budesonida administrada por vía nasal (es decir, budesonida Nasal Spray). Los resultados de los estudios epidemiológicos prospectivos de cohorte de base poblacional revisión de los datos de tres registros suecos que cubren aproximadamente el 99% de los embarazos de 1995- 2001 (es decir sueca Registro Médico de Nacimientos; Registro de Malformaciones Congénitas, Niño Cardiología Registro) indican que no hay mayor riesgo de congénita general malformaciones del uso de budesonida inhalada o intranasal durante el embarazo temprano. Las malformaciones congénitas se estudiaron en 2.014 niños nacidos de madres que informaron el uso de budesonida inhalada para el asma en el embarazo temprano (generalmente 10-12 semanas después del último período menstrual), el período en que la mayoría de las malformaciones de órganos occur.1 La tasa de malformaciones congénitas en general fue similar en comparación con la tasa de población general (3,8% vs. 3,5%, respectivamente). El número de niños nacidos con labio leporino y defectos cardíacos fue similar al número esperado en la población general (4 niños vs. 3,3 y 18 niños vs. 17-18, respectivamente). En un estudio de seguimiento en lo que el número total de lactantes a 2.534, la tasa de malformaciones congénitas en general entre los bebés cuyas madres fueron expuestas a la budesonida inhalada durante el embarazo temprano no era diferente de la tasa para todos los recién nacidos durante el mismo periodo (3,6% ) .2 Un tercer estudio de la sueca Registro Médico de nacimientos de 2.968 embarazos expuestos a la budesonida inhalada, la mayoría de los cuales eran exposiciones en el primer trimestre, informó la edad gestacional, peso al nacer, longitud al nacer, mortinatos, nacimientos múltiples y similares para los lactantes expuestos en comparación con los bebés no expuestos. Las malformaciones congénitas se estudiaron en 2.113 niños nacidos de madres que informaron el uso de budesonida intranasal en el embarazo temprano. La tasa de malformaciones congénitas en general fue similar en comparación con la tasa de población general (4,5% vs. 3,5%, respectivamente). La odds ratio (OR) ajustadas fue de 1,06 (IC del 95% 0,86 a 1,31). El número de bebés nacidos con hendiduras orofaciales fue similar al número esperado en la población general (3 niños vs. 3, respectivamente). El número de niños que nacen con defectos cardíacos superó a la esperada en la población general (28 niños frente a 17,8, respectivamente). La exposición sistémica de budesonida intranasal es 6 veces menos que de budesonida inhalada y una asociación de defectos cardíacos no se observó con exposiciones más altas de budesonida. Al igual que con otros corticosteroides, budesonida fue teratogénico y embriotóxico en conejos y ratas. Budesonida produjo pérdida fetal, disminución del peso de las crías, y anormalidades esqueléticas en dosis subcutáneas de 25 mcg / kg en conejos y 500 mcg / kg en ratas (aproximadamente 2 y 16 veces la dosis intranasal diaria máxima recomendada en adultos sobre una base de mcg / m2) . En otro estudio en ratas, no se observaron efectos teratogénicos o embriocidales a dosis de inhalación de hasta 250 mcg / kg (dosis aproximadamente 8 veces la dosis máxima recomendada diaria intranasal en adultos en un mcg / m2). La experiencia con corticosteroides orales desde su introducción en terapéutica, en oposición a dosis fisiológicas sugiere que los roedores son más propensos a los efectos teratogénicos de corticosteroides que los humanos. A pesar de los hallazgos de animales, parece que la posibilidad de daño fetal es remota si el medicamento se usa durante el embarazo. Sin embargo, debido a que los estudios en humanos no podemos descartar la posibilidad de un daño, budesonida debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Efectos no teratogénicos: Hipoadrenalismo pueden ocurrir en los bebés nacidos de madres que recibieron corticosteroides durante el embarazo. Estos niños deberán ser observados cuidadosamente. Lactancia: La budesonida, al igual que otros corticosteroides, se secreta en la leche humana. Los datos con budesonida administra por vía oral a través de inhalador de polvo seco a las mujeres con asma indica que la dosis oral diaria total de budesonida en la leche materna para el bebé es de aproximadamente 0,3% a 1% de la dosis inhalada por la madre. No se han realizado estudios en mujeres lactantes específicamente con budesonida; Sin embargo, la dosis de budesonida disponible para el lactante en la leche materna, como un porcentaje de la dosis materna, se espera que sea similar. La budesonida se debe utilizar en mujeres durante la lactancia sólo si es clínicamente apropiado. Los médicos deben sopesar los beneficios conocidos de la lactancia para la madre y el bebé frente a los riesgos potenciales de una exposición mínima budesonida en el lactante. consideraciones de dosificación incluyen la prescripción o la titulación de la dosis y el uso de budesonida clínicamente efectiva más baja inmediatamente después de la lactancia materna para maximizar el intervalo de tiempo entre la dosificación y la lactancia materna para minimizar la exposición infantil. Sin embargo, en general, el uso de budesonida no debe retrasar o interferir con la alimentación infantil. Uso pediátrico La seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de 6 años de edad no han sido establecidas. estudios clínicos controlados han demostrado que los corticosteroides intranasales pueden causar una reducción en la velocidad de crecimiento en pacientes pediátricos. Este efecto se ha observado en ausencia de evidencia de laboratorio de hipotalámico-hipofisario-adrenal (HPA) la supresión eje x, lo que sugiere que la velocidad de crecimiento es un indicador más sensible de la exposición sistémica de corticosteroides en pacientes pediátricos que algunas pruebas de uso general de la función del eje HPA . Los efectos a largo plazo de esta reducción en la velocidad de crecimiento asociada con corticosteroides intranasales, incluyendo el impacto sobre la estatura adulta final, son desconocidos. El potencial de & quot; ponerse al día & quot; el crecimiento tras la interrupción del tratamiento con corticosteroides intranasales no se ha estudiado adecuadamente. El crecimiento de los pacientes pediátricos que reciben corticosteroides intranasales, incluyendo aerosol de budesonida nasal, debe controlarse de forma rutinaria (por ejemplo, a través de estadiometría). Los potenciales efectos sobre el crecimiento de un tratamiento prolongado deben sopesarse frente a los beneficios clínicos obtenidos y los riesgos y beneficios asociados con las terapias alternativas. Para minimizar los efectos sistémicos de los corticosteroides intranasales, incluyendo aerosol de budesonida nasal, cada paciente debe ser valorado a la dosis más baja que controla efectivamente su / sus síntomas. Un estudio de crecimiento clínico controlado con placebo de un año se llevó a cabo en 229 pacientes pediátricos (de 4 a 8 años de edad) para evaluar el efecto de la budesonida (dosis única diaria de 64 mcg, la dosis inicial recomendada para niños de 6 años o arriba) sobre la velocidad de crecimiento. De una población de 141 pacientes que recibieron budesonida Spray nasal y 67 recibieron placebo, la estimación puntual de la velocidad de crecimiento con el aerosol de budesonida nasal fue de 0,25 cm / año menor que observaron con placebo (intervalo de confianza del 95% que van desde 0,59 cm / año menor que el placebo a 0.08 cm / año mayor que el placebo). En un estudio de niños asmáticos de 5-12 años de edad, los tratados con budesonida administrada a través de un inhalador de polvo seco 200 mcg dos veces al día (n = 311) tenían una reducción de 1,1 centímetros (0,433 pulgadas) en el crecimiento en comparación con los que recibieron placebo ( n = 418) al final de un año; la diferencia entre estos dos grupos de tratamiento no aumentó aún más durante tres años de tratamiento adicional. Hacia el final de cuatro años, los niños tratados con budesonida inhalador de polvo seco y los niños tratados con placebo tuvieron velocidades de crecimiento similares. Las conclusiones extraídas de este estudio pueden ser confundidos por la desigualdad en el uso de los corticosteroides en los grupos de tratamiento y la inclusión de los datos de pacientes que alcanzan la pubertad durante el curso del estudio. Los efectos sistémicos de los corticosteroides inhalados están relacionados con la exposición sistémica a tales medicamentos. Los estudios farmacocinéticos han demostrado que en los adultos y los niños, se esperaría que la exposición sistémica a la budesonida, a las dosis más altas recomendadas de budesonida a ser mayor que la exposición a las dosis más baja recomendada a través de un inhalador de polvo seco. Por lo tanto, se esperaría que los efectos sistémicos (eje HPA) y el crecimiento de la budesonida liberado de budesonida a ser mayor que lo que se informa de la budesonida inhalada cuando se administra a través del inhalador de polvo seco. El potencial de budesonida para causar la supresión del crecimiento en pacientes susceptibles o cuando se administra a dosis superiores a 64 mcg al día no se puede descartar. El rango de dosis recomendada en pacientes de 6 a 11 años de edad es de 64 a 128 mcg por día. Uso geriátrico De los 2.461 pacientes en estudios clínicos de aerosol de budesonida nasal, 5% tenían 60 años de edad y más. No se observaron diferencias generales en la seguridad o eficacia entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes, a excepción de un evento adverso frecuencia de epistaxis que aumentaron con la edad de informes. Además, otra experiencia clínica informada no ha identificado otras diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes, pero mayor sensibilidad de algunos individuos mayores no puede ser descartado. SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN




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