Cepodem 100mg , cepodem 100mg

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Denominación Común (y forma de administración): CEPODEM 100 Tabletas Tabletas CEPODEM 200 CEPODEM Suspensión 40 mg / 5 ml (polvo para suspensión oral) COMPOSICIÓN Cepodem 100 comprimidos Cada comprimido recubierto con película contiene: cefpodoxima cefpodoxima equivalente a 100 mg de cefpodoxima sin azúcar. Cepodem 200 comprimidos Cada comprimido contiene: cefpodoxima cefpodoxima equivalente a 200 mg de cefpodoxima sin azúcar. Cepodem suspensión 40 mg / 5 ml de cada uno 5 ml de la suspensión reconstituida contiene: cefpodoxima proxetil equivalente a la cefpodoxima 40 mg Benzoato sódico 0,2% m / v (como conservante) 2,7 g de azúcar Farmacológico CLASIFICACIÓN A. 20.1.1 Ancho y antibióticos de espectro medio. Mecanismo de acción farmacológica de cefpodoxima acción cefpodoxima es un antibiótico beta-lactámico semisintético que pertenece al grupo de cefalosporina oral de tercera generación. cefpodoxima proxetilo es el profármaco de la cefpodoxima antibiótico bactericida. La acción antibacteriana de cefpodoxima es a través de la inhibición de la síntesis de la pared celular bacteriana, probablemente, por acilación de enzimas unidas a la membrana transpeptidasa; esto evita que la vinculación cruzada de las cadenas de peptidoglicano, que es necesaria para la fuerza de la pared celular bacteriana y la rigidez. espectro antibacteriano Los estudios in vitro han demostrado la susceptibilidad de la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos a cefpodoxima cefpodoxima. Sin embargo, dicha actividad in vitro no implica necesariamente la eficacia in vivo. organismos gram-positivos Streptococcus pneumoniae. S. pyogenes. S. agalactiae. S. mitis, S. sanguis y S. salivarius; Propionibacterium acnes; Corynebacterium diphtheriae; penicilinasa y no productoras de penicilinasa cepas sensibles a la meticilina de S. aureus. organismos gram negativos beta-lactamasa y la producción de cepas de Haemophilus influenzae, Haemophilus influenzae para-, Moraxella catarrhalis (Branhamella) y Neisseria gonorrhoeae no-beta-lactamasa; Escherichia coli ; Klebsiella pneumoniae ; Klebsiella oxytoca; Proteus mirabilis . Los siguientes organismos no son sensibles: Grupo D estreptococos, estafilococos resistentes a meticilina (S. aureus y S. epidermidis), Staphylococcus saprophyticus. Corinebacterias. grupos J y K, Listeria monocytogenes. Pseudomonas aeruginosa y Pseudomonas spp. Acinetobacter baumannii. Clostridium difficile. Bacteroides fragilis y especies afines. Farmacocinética La cefpodoxima cefpodoxima se absorbe por vía oral y rápidamente hidrolizado por esterasas no específicas en la pared gastrointestinal a la cefpodoxima, al ácido activo. La absorción se reduce en condiciones de baja acidez gástrica. Después de la administración oral de una dosis única de 200 mg de cefpodoxima, la concentración plasmática máxima (C max) obtenido es 2,23 mg / L. Después de la administración oral de una dosis única de 5 mg / kg (200 mg como máximo) de la suspensión de cefpodoxima proxetil en los niños, la concentración plasmática máxima (C max) obtenido es en promedio 2,6 mg / L. Con cefpodoxima cefpodoxima comprimidos, el tiempo necesario para alcanzar la concentración máxima (Tmax) es de aproximadamente 2,7 horas. Con la suspensión del tiempo necesario para alcanzar la concentración máxima (Tmax) es de aproximadamente 2 a 4 horas. El fármaco se difunde bien en tejidos respiratorios. La vida media en suero es de aproximadamente 2,46 horas. Alrededor del 27% de la cefpodoxima en el plasma se une a proteínas plasmáticas. El volumen de distribución es de aproximadamente 0,46 L / kg y el aclaramiento es de alrededor de 2,4 ml / min / kg. Alrededor del 81% de la cefpodoxima se excreta sin cambios en la orina. INDICACIONES En adultos Cepodem 100 Tabletas y Cepodem 200 comprimidos está indicado para su uso en el tratamiento a corto plazo de las infecciones superior e inferior de las vías respiratorias debido a los microorganismos susceptibles: bronquitis aguda y exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica, faringitis y la amigdalitis bronconeumonía adquirida en la comunidad aguda sinusitis. En niños Cepodem Suspensión 40 mg / 5 ml está indicado para su uso en el tratamiento a corto plazo de las infecciones debidas a microorganismos susceptibles: superior e infecciones del tracto respiratorio inferior de la amigdalitis La otitis media y neumonía faringitis Contraindicaciones cefpodoxima cefpodoxima está contraindicado en pacientes que son alérgicos a las cefalosporinas de antibióticos. Seguridad de cefpodoxima cefpodoxima para su uso durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida. ADVERTENCIAS Antes de iniciar el tratamiento con cefalosporinas, debe comprobar cuidadosamente si ha habido reacciones previas de hipersensibilidad a la penicilina y otros antibióticos beta-lactámicos. Cefalosporina reactividad cruzada se ha observado en pacientes con una historia documentada de alergia a betalactámicos. precaución extrema y una estricta supervisión médica se recomienda cuando las cefalosporinas se administran a pacientes con antecedentes de anafilaxia betalactámicos ya que también puede ocurrir después de la administración de cefalosporina grave anafilaxia en ocasiones mortales. Si se produce una reacción alérgica, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente. Embarazo y lactancia Ver Contraindicaciones. DOSIS Y MODO DE USO En Adultos La dosis de Cepodem 100 Tabletas Tabletas y Cepodem 200 depende de la condición a tratar y puede ser aumentado o disminuido en consecuencia. Amigdalitis, faringitis y bronquitis aguda Una Cepodem 100 tableta cada 12 horas con las comidas (200 mg / día). En el tratamiento de las infecciones por estreptococos beta-hemolíticos, una dosis terapéutica debe administrarse durante al menos 10 días. La sinusitis aguda, exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica, neumonía Una Cepodem 200 de la tableta o dos Cepodem 100 tabletas cada 12 horas con las comidas (400 mg / día). Los pacientes ancianos que la función renal es normal, no es necesario ajustar la dosis. Insuficiencia Renal Para valores por debajo de 40 ml / min, el régimen de dosificación diaria debe reducirse a la mitad y administrarse como una sola dosis diaria para los valores de 10-39 ml / min, cada segundo día para valores por debajo de 10 ml / min, y después de cada diálisis de sesión para los pacientes de hemodiálisis. En niños: El producto constituido contiene cefpodoxima 8 mg / ml. Una dosis media de 8 mg / kg / día se puede administrar en dos dosis iguales a intervalos de 12 horas sin alimentos. Cepodem Suspensión 40 mg / 5 ml actualmente no está indicado para uso en niños menores de un año de edad. Instrucciones para la reconstitución de la suspensión: agitar el frasco para aflojar los gránulos. Añadir 33 ml y 66 ml de agua para 50 ml y 100 ml de paquetes, respectivamente, en dos porciones divididas a la mezcla seca en la botella. Agitar bien después de cada adición. Efectos secundarios y precauciones especiales Efectos secundarios Los siguientes efectos secundarios han sido reportados con el uso de cefpodoxima cefpodoxima. Gastro-intestinal. La diarrea, náuseas, vómitos y dolores abdominales. Sistema nervioso central . Dolor de cabeza, mareos, zumbido de oídos, parestesia, astenia. Hipersensibilidad. erupciones cutáneas y urticaria y prurito, púrpura y erupciones ampollosas. por ejemplo, reacciones anafilácticas angioedoema, broncoespasmo, malestar, posiblemente culminando en estado de shock puede ocurrir raramente (véase Advertencias). Hematológica. Reducción de la hemoglobina, trombocitosis, trombocitopenia, leucopenia y eosinofilia. La neutropenia y agranulocitosis pueden ocurrir durante el tratamiento con cefpodoxima sobre todo si se administra durante largos períodos. Pruebas de laboratorio alteraciones. Las elevaciones de AST, ALT y fosfatasa alcalina, aumento de la urea en sangre y creatinina. Precauciones El uso prolongado puede causar la proliferación de microorganismos no sensibles y, al igual que con otros antibióticos de amplio espectro, la colitis seudomembranosa pueden desarrollar. Es importante considerar su diagnóstico en pacientes que desarrollan diarrea en asociación con el uso de antibióticos. Este tipo de colitis pueden variar en severidad de leve a potencialmente mortal. El tratamiento debe interrumpirse si se presentan síntomas sugestivos de la colitis psuedomembranous. Los casos leves de colitis pseudomembranosa responden generalmente a la interrupción fármacos por separado. Cuando la colitis no mejora después de la droga ha sido descontinuado, o cuando es severa, la vancomicina oral es el medicamento de elección para la colitis asociada al seudomembranosa producida por C. difficile. Cefalosporinas deben administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia renal. Puede haber una respuesta positiva a la Coombs durante el tratamiento con cefalosporinas. Pediatría: No hay problemas pediatría-específicos se han documentado con el uso de cefpodoxima cefpodoxima hasta la fecha. La seguridad y eficacia de cefpodoxima cefpodoxima no han sido establecidas en niños menores de un año de edad. Geriatría: cefpodoxima cefpodoxima se puede utilizar en la dosis normal recomendada en pacientes de edad avanzada, incluso con leve a moderada insuficiencia renal; Sin embargo, la modificación apropiada de la dosis se recomienda en pacientes con insuficiencia renal grave (ver Dosis y modo de empleo). Conocidos Síntomas de sobredosis e indicación de su TRATAMIENTO La sobredosis con cefpodoxima cefpodoxima pueden manifestarse en cualquiera de los síntomas descritos Efectos adversos y precauciones especiales. No existe un antídoto específico para la cefpodoxima cefpodoxima. El lavado gástrico y otros tratamientos de soporte adecuado se deben emplear. Las convulsiones y otros signos de toxicidad en el SNC se han asociado con dosis elevadas, especialmente en pacientes con insuficiencia renal grave. El tratamiento es sintomático y de apoyo. IDENTIFICACIÓN Cepodem 100 comprimidos. con forma de cápsulas, comprimidos blancos, recubiertos con película de color impresos con `RX520 'en una cara con tinta comestible negro. Cepodem 200 comprimidos. con forma de cápsulas, comprimidos blancos, recubiertos con película de color impresos con `RX521 'en una cara con tinta comestible negro. Suspensión Cepodem 40 mg / 5 ml. Blanquecino a polvo granulado de color amarillo formando un color blanquecino a la suspensión de color amarillo en su constitución con agua. La suspensión resultante tiene un sabor afrutado característico. PRESENTACIÓN Cepodem 100 comprimidos. paquete de tiras de aluminio de 10 comprimidos. Cepodem 200 comprimidos. paquete de tiras de aluminio de 10 comprimidos. Cepodem Suspensión 40 mg / 5 ml: Natural paquete frasco de HDPE traslúcido de 50 ml y 100 ml. INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO Almacenar por debajo de 25 ° C, protegido de la luz y la humedad. Después de constitución de la suspensión, el paquete debe ser almacenado a 2-8 ° C en un refrigerador. La suspensión constituida debe consumirse dentro de los 10 días de preparación. Desechar cualquier porción no utilizada de la suspensión reconstituida después de 10 días. Agitar bien antes de la dosificación. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. NÚMEROS DE REGISTRO Cepodem 100 comprimidos. 36 / 20.1.1 / 0225 Cepodem 200 comprimidos. 36 / 20.1.1 / 0226 Cepodem Suspensión 40 mg / 5 ml: 36 / 20.1.1 / 0227 Nombre y dirección del titular del certificado de registro RANBAXY (SA) (Pty) Ltd Tercer Piso, Casa Outspan, 1006 Lenchen Avenue North, Centurion. FECHA DE PUBLICACIÓN DEL PROSPECTO de diciembre de de 2003 Nueva incorporación a este sitio: Marzo 2004 Fuente: Industria Farmacéutica SAEPI PRINCIPAL ÍNDICE NOMBRE COMERCIAL NOMBRE GENÉRICO ÍNDICE información de realimentación presentado por Sistemas y copiar información Malahyde; Derechos de autor 1996-2006